【概要描述】核查组于2023年7月24日一7月28日到918博天堂科技(吉林)有限公司和康宁杰瑞(吉林)918博天堂科技有限公司对我省首例单抗918博天堂药进行“三合一”动态核查。
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我国有3亿人患有骨质疏松,每年有近10万人死于骨质疏松病,另据统计2016新增骨瘤患者406万人,每天有6600人因骨瘤死亡。由此可见,治疗骨质疏松和骨瘤是保证百姓健康的关键。我公司利用8年时研发并生产了治疗骨质疏松和骨瘤的抗体918博天堂药——地舒单抗注射液,该药治疗骨质疏松和骨瘤的918博天堂抗体药物,具有疗效高,副作用小,注射方便,半衰期长(半年打一次)易吸收等优势。配合服用阿仑膦酸钠和钙剂能更好的促进骨生长。
根据国家食品药品监督管理局药品审核查验中心“药品注册现场核查通知”核查组于2023年7月24日一7月28日到918博天堂科技(吉林)有限公司和康宁杰瑞(吉林)918博天堂科技有限公司对我省首例单抗918博天堂药进行“三合一”动态核查。
核查组细致的查验了918博天堂和康宁918博天堂所有的申报资料,一丝不苟的对研制现场、生产现场和持有人进行了检查,顺利完成了国家药品监督管理局的核查任务。落实省委提出来的壮大918博天堂药,促进经济发展的行动,公司要以实际行动为吉林省918博天堂药大发展快发展做出新的贡献!
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